GXP领域文档管理的共同痛点

• 1

  线下流程繁琐易错

  依赖人工进行文件审批、发放与回收，环节繁杂易疏漏，存在版本误用与合规风险

• 2

  审计准备效率低下

  应对审计需从海量文件中手动整理归档，过程耗时且易遗漏，跨区域流转难追溯

• 3

  文件关联与版本混乱

  文件更新后关联文件未同步，导致数据矛盾；版本记录不清，管理工作繁重易错

• 4

  权限管控与流通低效

  电子文件权限粗放易泄露，纸质档案外借后位置与状态难以追踪，存在丢失风险

• 5

  文件状态监控缺失

  缺乏系统监控，文件起草、审批、生效状态不明，旧版回收不及时易被误用

• 6

  法规复杂多变，合规成本高

  GXP法规持续更新，传统系统僵化难适配，为满足合规需持续投入高昂成本